Сегодня, 27 сентября, Управление по ветеринарным лекарствам (VMD) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) объявляют о своем решении расширить сферу действия отраслевого приложения по надлежащей производственной практике (GMP) к Соглашению о взаимном признании США и Великобритании ( MRA ). включить проверки ветеринарных препаратов.

Этот MRA вступил в силу 1 января 2021 года, но первоначально включал только фармацевтические препараты, предназначенные для использования людьми. Сегодняшние действия по включению ветеринарных препаратов в MRA - важный шаг, который повысит эффективность регуляторных систем Великобритании и США.

МРА представляет собой соглашение между двумя или более странами , чтобы признать процесс конкретного или процедуру другой страны , и это первый шаг на пути укрепления использования друг друг ветеринарной экспертизы и ресурсов лекарственных средств контроля.

Общая цель MRA - повысить эффективность обеих систем регулирования и предоставить как VMD, так и FDA более практичные средства контроля за предприятиями, производящими ветеринарные лекарства в этих местах.

Используя отчеты о проверках друг друга и соответствующую информацию, MRA может в конечном итоге позволить VMD и FDA избежать дублирования некоторых проверок и позволить регулирующим органам выделить больше ресурсов на другие области, где может быть повышенный риск.

За последние несколько месяцев VMD и FDA предприняли многочисленные шаги, чтобы подготовиться к расширению и осуществлению покрытия MRA . Это включало, среди прочего, обмен информацией о надзоре за производством ветеринарных лекарств, наблюдение за аудитами и оценку нормативно-правовой базы, которая показала, что обе страны обладают возможностями, возможностями, эквивалентными стандартами и процедурами для проведения обычных инспекций по надзору за соблюдением требований GMP, отвечающих требованиям для ветеринарные препараты.